案例說明

按照2023年國家藥典委員會發(fā)布的《補腎健骨膠囊國家藥品標準草案公示稿》進行含量測定分析方法，照高效液相色譜法（中國藥典2020年版通則0512）測定。分析馬錢苷要求以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；理論板數(shù)按馬錢苷峰計算應(yīng)不低于8000。

使用Kromasil 100-5-C18色譜柱進行了補腎健骨膠囊應(yīng)用方法實驗。理論板數(shù)按馬錢苷峰計算為31580，遠高于8000，符合實驗要求，適用于國家藥品標準-補腎健骨膠囊中馬錢苷項目的測定。

分析條件-芍藥苷

色譜柱：Kromasil 100-5-C18，4.6x250mm （訂貨號：M05CLA25）

進樣瓶：2mL透明進樣瓶，瓶口徑9mm（訂貨號：KTJY002）

高密封度進樣瓶蓋，材質(zhì)PTFE/橡膠，藍色，瓶口徑9mm（訂貨號：KTJY004）

針式過濾器：直徑13mm，PTFE材質(zhì)，0.22um（訂貨號：PTFE22D13）

針式過濾器：直徑13mm，PTFE材質(zhì)，0.45um（訂貨號：PTFE45D13）

無針注射器：10mL（訂貨號：KTJY009）

流動相A：乙腈  

流動相B：0.8% 磷酸溶液

流速：1mL/min

進樣量：10μL

柱溫：30℃

檢測器：UV 240nm

分析圖譜

對照品圖譜-莫諾苷 

對照品圖譜-馬錢苷

對照品圖譜-莫諾苷與馬錢苷混合

樣品圖譜 

上海鯤霆生物科技有限公司深耕生物醫(yī)藥行業(yè)多年，自創(chuàng)立之初就以為生物醫(yī)藥企業(yè)提供從研發(fā)分析到工業(yè)生產(chǎn)的整體化服務(wù)為愿景。不斷鉆研色譜分析及制備技術(shù)，提升服務(wù)品質(zhì)，致力于成為值得信賴的色譜技術(shù)服務(wù)提供商。

鯤霆生物現(xiàn)為Nouryon旗下品牌Kromasil液相色譜柱及制備填料中國區(qū)總代理。主營業(yè)務(wù)為代理銷售各類實驗室精密儀器、試劑耗材以及相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)開發(fā)與咨詢服務(wù)。

鯤霆生物愿與您攜手同行，共同前進，為更健康，更安全的生物醫(yī)藥而不懈努力。