案例說明

按照2023年國家藥典委員會發(fā)布的《關(guān)于蒼耳子鼻炎膠囊國家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案的公示》進(jìn)行含量測定分析方法（照高效液相色譜法（中國藥典2020年版通則0512）測定。分析黃芩苷要求以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論板數(shù)按黃芩苷峰計(jì)算應(yīng)不低于3000，主成分和周圍峰分離度大于1.5。

使用Kromasil 100-5-C18色譜柱進(jìn)行了蒼耳子鼻炎膠囊應(yīng)用方法實(shí)驗(yàn)。理論板數(shù)按黃芩苷峰計(jì)算為4171，高于3000；黃芩苷峰和周圍峰分離度為4.555，遠(yuǎn)大于1.5，符合實(shí)驗(yàn)要求，適用于國標(biāo)-蒼耳子鼻炎膠囊中黃芩苷項(xiàng)目的測定。

分析條件

色譜柱：Kromasil 100-5-C18，4.6x250mm （訂貨號：M05CLA25）

流動相：甲醇：水：磷酸=46：54：0.2

流速：1mL/min

進(jìn)樣量：10μL

柱溫：30℃

檢測器：UV 278nm

分析圖譜

對照品圖譜

樣品圖譜

上海鯤霆生物科技有限公司深耕生物醫(yī)藥行業(yè)多年，自創(chuàng)立之初就以為生物醫(yī)藥企業(yè)提供從研發(fā)分析到工業(yè)生產(chǎn)的整體化服務(wù)為愿景。不斷鉆研色譜分析及制備技術(shù)，提升服務(wù)品質(zhì)，致力于成為值得信賴的色譜技術(shù)服務(wù)提供商。

鯤霆生物現(xiàn)為Nouryon旗下品牌Kromasil液相色譜柱及制備填料中國區(qū)總代理。主營業(yè)務(wù)為代理銷售各類實(shí)驗(yàn)室精密儀器、試劑耗材以及相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)開發(fā)與咨詢服務(wù)。

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